Sanidad informa de problemas de suministro de 'Tronoxal', medicamento para tratar algunos cánceres
- Raymond Demorizi
- hace 4 días
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A solicitud de la AEMPS, Baxter confirmó el cese de suministro del medicamento debido a una parada de la fabricación, que ya se ha reanudado, pero la compañía no disponga de 'stock' suficiente en la actualidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha alertado este lunes de incidencias en el abastecimiento del fármaco‘Tronoxal’ 1.000 mgen polvo para solución para perfusión, distribuido por Baxter y empleado en el tratamiento de diversos tumores.
Según ha detallado la Agencia, se esperasolucionar estos problemas durante el mes de abril, aunque se está trabajando para adelantar esta fecha. Como medida de mitigación, la AEMPS espera disponer de medicación extranjera a finales de esta semana, que podrá adquirirse a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).
‘Tronoxal’ (ifosfamida) está incluido en el listado de medicamentos estratégicos de la AEMPS y está indicado para el tratamiento, en monoterapia o en combinación con otros citotóxicos, radioterapia y/o cirugía, de pacientes con tumores germinales avanzados de testículo y de ovario, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y linfoma Hodgkin y no Hodgkin refractario o en recaída.
La falta de información previa ha imposibilitado a la AEMPS adoptar medidas de mitigación, lo que ha llevado a que la compañía no disponga de stock en la actualidad
A solicitud de la AEMPS, Baxter confirmó elcese de suministro del medicamentodebido a una parada de la fabricación, que ya se ha reanudado. Sin embargo, la falta de información previa ha imposibilitado a la AEMPS adoptar medidas de mitigación, lo que ha llevado a que la compañía no disponga de stock en la actualidad. La incidencia afecta a todos los países europeos en los que Baxter comercializa el medicamento.
Hasta el restablecimiento normal del suministro, la Agencia ha recomendadopriorizar el uso de las unidades disponiblespara el tratamiento inicial delsarcoma de Ewinglocalizado o metastásico; sarcomas de partes blandas no metastásicos en adultos de alto grado, mayores de cinco centímetros y localizados en tronco o extremidades; subtipos más sensibles (sinovial, lemiomiosarcoma, sarcoma pleomórfico indiferenciado, tumor maligno de vaina del nervio periférico, liposarcoma mixoide y mixofibrosarcoma); y pacientes menores de 65 años.
Asimismo, ha llamado a priorizar el tratamiento de pacientes desarcoma sinovial diseminado; pacientes de alto riesgo de rabdomiosarcoma, manteniendo el esquema IVADo siempre que sea posible; y tumores germinales con esquemas VIP/TIP de segunda línea en pacientes en recaída potencialmente curables.
La AEMPS ha pedido a los profesionales sanitarios que extremen las precauciones y la vigilancia de la dosificación cuando empleen medicamentos distintos a los autorizados en España
En el resto de situaciones, aunque se debe realizar una valoración individualizada, se recomienda valorar el uso deesquemas alternativos. En ciertos casos, y de acuerdo con la información disponible consensuada con las sociedades científicas, puede considerarseciclofosfamidacomo alternativa en determinados esquemas y patologías, lo que requiere un seguimiento más estrecho de los pacientes debido a las diferencias en toxicidades y tasas de respuesta.
Junto a estas recomendaciones, la AEMPS ha pedido a los profesionales sanitarios que extremen las precauciones y la vigilancia de la dosificación cuando empleen medicamentos distintos a los autorizados en España, que pueden tener distinta presentación, volumen o concentración. Además, ha instado aevitar acopio para asegurar un reparto equitativode las unidades disponibles.
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Conclusión
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📌 Fuente: ConSalud



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